一

、采購(gòu)階段：資質(zhì)審核與合規(guī)性驗(yàn)證

1. 供應(yīng)商資質(zhì)審查

• 要求供應(yīng)商提供食品級(jí)包裝材料認(rèn)證（如通過 GB 4806.7、GB 9685 等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  ，或 FDA

  、歐盟 EC 1935/2004 認(rèn)證）。

• 核查生產(chǎn)許可證（如中國(guó)《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》）

  、原材料檢測(cè)報(bào)告（包括微生物

  、重金屬、塑化劑等指標(biāo)）

  。

2. 簽訂衛(wèi)生質(zhì)量協(xié)議

• 微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)≤100CFU/g

  ，大腸桿菌不得檢出。

• 化學(xué)指標(biāo)：重金屬（鉛

  、鎘等）≤0.1mg/kg

  ，塑化劑（如 DEHP）≤0.1mg/kg。

• 在采購(gòu)合同中明確衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：

二

、入庫(kù)驗(yàn)收：外觀與初步檢測(cè)

1. 外觀檢查

• 塑料包裝材料（如內(nèi)袋

  、收縮膜）：

• 觀察是否有破損、發(fā)黃

  、異味（如酸敗味

  、刺激性氣味），表面是否平整無褶皺

  ，避免灰塵

  、油污附著。

• 紙質(zhì)包裝材料（如紙箱

  、紙盒）：

• 檢查是否受潮（邊角發(fā)軟

  、霉斑）、蟲蛀痕跡

  ，表面無油墨滲漏

  、碎屑脫落，印刷油墨需符合食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 31604.30）

  。

• 標(biāo)簽

  、膠帶等輔料：

• 標(biāo)簽?zāi)z水是否合規(guī)（無遷移風(fēng)險(xiǎn)）

  ，膠帶表面無粘性物質(zhì)滲出。

2. 抽樣理化檢測(cè)

• 抽樣比例：每批次按 5% 抽樣（不少于 3 件）

  ，重點(diǎn)檢測(cè)：

• 塑料類：溶劑殘留（如苯類溶劑≤0.01mg/m2）

  、氯乙烯單體（≤1ppm）。

• 紙質(zhì)類：熒光增白劑（不得檢出）

  、甲醛釋放量（≤0.2mg/L）

  。

三、微生物與衛(wèi)生指標(biāo)檢測(cè)

1. 微生物檢測(cè)方法

• 采樣方式：

• 塑料包裝：用無菌棉簽擦拭 25cm2 表面

  ，放入生理鹽水洗脫

  ，檢測(cè)菌落總數(shù)、大腸桿菌

  。

• 紙質(zhì)包裝：剪取 10g 樣品

  ，加入無菌水震蕩，過濾后培養(yǎng)檢測(cè)

  。

• 標(biāo)準(zhǔn)：菌落總數(shù)≤100CFU/g

  ，不得檢出致病菌（如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌）

  。

2. 快速檢測(cè)手段

• 使用微生物快速檢測(cè)試紙（如 ATP 熒光檢測(cè)儀）

  ，10 分鐘內(nèi)判斷表面清潔度，RLU 值需＜30（參考值）

  。

四

、存儲(chǔ)環(huán)境管控

1. 倉(cāng)儲(chǔ)條件

• 存放于潔凈倉(cāng)庫(kù)（達(dá)到 ISO 8 級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)），溫度 18-25℃

  ，濕度≤50%

  ，避免陽(yáng)光直射。

• 貨架離地≥15cm

  、離墻≥30cm

  ，用防塵布覆蓋，防止灰塵沉積

  。

2. 防蟲防鼠措施

• 倉(cāng)庫(kù)安裝超聲波驅(qū)鼠器

  、粘蟲板，定期檢查角落是否有蟲蛀痕跡
  ，禁止存放食品或雜物
  。

五、使用前消毒處理

1. 消毒方式與參數(shù)

2. 消毒記錄與驗(yàn)證

• 每次消毒需記錄時(shí)間、參數(shù)

  ，用臭氧濃度檢測(cè)儀或紫外線強(qiáng)度卡驗(yàn)證效果
  ，確保消毒后微生物殘留≤50CFU/g。

六

、生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生監(jiān)控

1. 拆包與取用規(guī)范

• 操作人員需穿戴潔凈手套（一次性 PE 手套或消毒后的乳膠手套）

  ，拆包前用酒精擦拭包裝外表面，避免徒手接觸內(nèi)表面
  。

• 拆包后未用完的包裝材料需密封存放

  ，超過 24 小時(shí)需重新消毒。

2. 在線動(dòng)態(tài)檢查

• 塑料膜：觀察是否有靜電吸附灰塵

  ，用粘塵紙檢測(cè)表面顆粒（≥5μm 顆?div id="m50uktp" class="box-center"> ！? 個(gè) / 25cm2）

  。

• 紙箱：檢查折疊處是否有紙屑脫落

  ，印刷油墨是否干燥（無粘手現(xiàn)象）。

• 生產(chǎn)線上每小時(shí)抽查包裝材料：

七

、異常處理與追溯

1. 不合格處理流程

• 若檢測(cè)出微生物超標(biāo)

  ，整批包裝材料需重新消毒（如二次臭氧熏蒸）或退貨；若化學(xué)指標(biāo)不合格（如溶劑殘留超標(biāo)）

  ，立即停用并追溯同批次產(chǎn)品流向

  。

2. 記錄存檔

• 供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告、入庫(kù)驗(yàn)收記錄

  、消毒操作記錄

  、在線檢查記錄。

• 記錄保存期限≥產(chǎn)品保質(zhì)期 + 6 個(gè)月

  ，便于監(jiān)管部門抽查
  。

• 每批包裝材料需留存：

八、特殊包裝材料的額外要求

• 無菌包裝材料（如用于無菌灌裝的內(nèi)袋）：

• 需通過環(huán)氧乙烷滅菌（殘留量≤10ppm）

  ，并提供滅菌確認(rèn)報(bào)告（如生物指示劑檢測(cè)結(jié)果）
  。

• 可降解包裝材料：

• 除常規(guī)衛(wèi)生指標(biāo)外，需檢測(cè)降解過程中是否產(chǎn)生有害物質(zhì)（如重金屬離子溶出）

  。

總結(jié)：全流程衛(wèi)生控制要點(diǎn)